日本同意诺华Cosentyx用于治疗银屑病

近日，诺华宣布南韩政府部门私人机构准许Cosentyx(secukinumab)应用于外科手术除生物制剂之外对结构性外科手术类固醇不能充分拥护成年患儿的两种寻常型银屑病及银屑病性关节炎(PsA)。该子公司表示，此次是Cosentyx在世界性的首次准许，这也使其已是南韩获批该两种高血压的华为白介素-17A抑制剂。

诺华药厂部门督导Epstein指出，“几乎有一半的银屑病及PsA患儿对于目前的外科手术类固醇不满意，”Cosentyx的获批“将为总计40万的银屑病南韩患儿及PsA患儿备有一种替代外科手术选择。”

据诺华称之为，此次决定基于大约4000名中重度斑块突起银屑病患儿策划的10项初及晚期试验数据。研究结果显示，70%的患儿在以Cosentyx外科手术的头16周内给予或几乎给予指甲清理，在外科手术到52时为这种指甲清理效果仍在保持一致。

该子公司还表示，其申报资料基于3期FUTURE 1和2试验的结果，总共有1000多名PsA患儿策划，结果验证与安慰剂外科手术相比，50%至54%的Cosentyx外科手术成年人给予美国风湿病学会最少降低20%(ACR 20)的拥护标准。

11月份，欧洲各国药品管理局人用医药厂商管理委员会发布一项积极意愿，支持准许Cosentyx作为一种前沿系统外科手术类固醇应用于等待结构性外科手术的中重度斑块突起银屑病患儿。在此之前，一个FDA管理委员会小组表决支持准许这款类固醇应用于相同高血压，该子公司预期这款类固醇于2015年初在美国给予准许。分析师预期，Cosentyx可能会产生每年总计10亿美元的销售额。

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校对： fuchengyi