试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 多达 3 期研究主要终点

Coherus 动物科学公司与 Baxalta 月底，依那西普动物化学合成 CHS-0214 在中重度慢性淡褐色椭圆形银屑病症椭圆形中展开的一项 3 期科学研究达到其主要终点。

「我们很生气这些些阳性流行病学结果，」 Coherus 主管常务董事、医学博士 Finck 并称。「对于需要依那西普放射治疗的症椭圆形来说，CHS-0214 是一个重要的选择。如果取得监管机构批文，CHS-0214 有可能为症椭圆形提供一种高品质的放射治疗选择，用于依那西普所适用范围的适应症。」

「这项末期流行病学里程碑的到达有利于验证了我们开发平台在推动动物化学合成产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 副高级顾问主管常务董事 Lanfear 并称。

CHS-0214 与依那西普在相容性上未流行病学有象征意义的歧异

该终点基于 12 由此可知的银屑病户外活动和严重持续性指数（PASI）高分。在 12 由此可知，主要终点，即与水平线相比在 PASI 的平均百分比推移及与水平线相比在 PASI 上达到 75% 改善的成年人比例正处于预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款产品在相容性上未流行病学有象征意义的歧异。

「我们受到这项验证性科学研究数据库的振奋，」Baxalta 执行副副总裁、动物化学合成副总裁 Rosa-Björkeson 并称。「淡褐色椭圆形银屑病对症椭圆形的生活数量级及自我感觉有显著影响，所以早期取得放射治疗药物是非常充分的。如果取得批文，CHS-0214 将扩大中重度慢性淡褐色椭圆形银屑病症椭圆形对放射治疗选择的得到。」

这项科学研究之后按计划展开到 52 周。这项银屑病科学研究是两项大规模 3 期验证性科学研究之一，其旨在用于 CHS-0214 在世界市场的港交所获准。第二项在类风湿关节炎症椭圆形中展开的 3 期科学研究结果上半年在 2016 年周内取得。

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编辑： 冯志华