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美国FDA释出关于坏死因子阻滞剂,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2022-01-31 05:36:55 来源:白山 咨询医生

2011年4月14日,加拿大食品和药物管理局(FDA)针对即将可用坏死特异性(TNF)萘、硫唑嘧啶和/或巯嘧啶病人Crohns小儿和溃疡性结肠炎的青少年和青年意味著发生一种罕见的白细胞癌(推断为肝小肠T细胞乳腺癌或HSTCL)接获了必需性非常新信息。FDA曾于2009年8月发行过相关必需警示,警告注意坏死特异性(TNF)萘减小儿童和青少年患乳腺癌和其它癌症的意味著会。之后,FDA持续收到可用上述药物发生白细胞癌的报告。HSTCL是一种蹂躏性(生长迅速),并且一般而言是破坏者的。虽然大多仅已报告的个案为即将不能接受Crohns小儿或溃疡性结肠炎病人的小儿患,但是也都有1例即将不能接受银屑小儿病人的小儿患和2例即将不能接受类风湿性痛风病人的小儿患。以外,FDA即将非常新已报告的HSTCL个案仅。TNF萘都有(英夫利西抗病毒),恩利(依那西普),建美乐(阿达木抗病毒),Cimzia(赛妥木抗病毒)和Simponi(戈利木抗病毒)。虽然大多仅已报告的HSTCL个案都发生于用推断能够依赖性肿瘤细胞的药物(都有TNF萘,硫唑嘧啶和/或巯嘧啶)联合病人的小儿患,但也报告了单用硫唑嘧啶或巯嘧啶病人的小儿患的个案。为此,FDA提出以下建议:● 就恶性的体征和小儿症,对小儿患和护理者进行教育。例如HSTCL,以致他们能够意识到并说服评量和病人任何体征或小儿症。这些小儿症和体征都有小肠肿大,肝肿大,腹痛,持续性呼吸困难,盗汗以及眼部。● 对用TNF萘,硫唑嘧啶和/或巯嘧啶病人的小儿患进行监测,以挖掘出恶性。● 了解与加拿大的一般人群远比,类风湿性痛风,Crohns小儿,强直性脊柱炎,银屑小儿性痛风和白斑椭圆形银屑小儿小儿患非常有意味著患上乳腺癌。因此,很难确定与TNF抗凝血,硫唑嘧啶或巯基嘧啶有关的意味著会减小的往往。(FDA网站)

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