月底,普利宣布欧共体批准后Cosentyx (secukinumab)作为一款预备队性疾病外科手术药剂运用于性疾病外科手术候选病患者中重度斑纹柱状银屑病外科手术。该Corporation说明,这款药剂“是在欧洲获批准后的XL也是唯一一款白介素-17A类固醇,”并补充引述Cosentyx提供了一种“极为重要的预备队海洋生物外科手术选择。”
普利食品主管Epstein表示,“大部分有一半的银屑病病患者对以外包括海洋生物药剂在内的外科手术药剂不满意,这些药剂对病患者看出有明显未有满足的需求。”该Corporation说明,以外的银屑病海洋生物外科手术药剂,包括抗坏死因子外科手术药剂及杜邦的贵瓦萨单抗,在欧洲被录用运用于主干线性疾病外科手术。
此前,欧洲食品管理局人用医药产品委员会给了Cosentyx一个积极录用,这款药剂的获批基于其医学研究成果,研究成果看出以该药剂300mg剂量外科手术的病患者中亦有70%或更是多的人在外科手术的第一个16周达到毛发移除或大部分移除,在外科手术到53偃师这种在大多数人和仍有保持稳定。普利说明,结果还显然从移除到大部分移除与银屑病病患者健康具体生活习惯质量彼此间有“明显的积极关系”。
该制剂商补充引述,最近3b CLEAR研究成果的数据看出,在中重度斑纹柱状银屑病病患者毛发移除不足之处,Cosentyx高于贵瓦萨单抗。此皆,在FIXTURE研究成果中Cosentyx还看出高于安进的依那西普。
Cosentyx之前也被引述为AIN457,这款药剂去年12月获其全球第一次批准后,日本食品监管的机构批准后这款药剂外科手术除海洋生物治剂皆对性疾病外科手术药剂不能适当响应的病患者的寻常性银屑病及银屑病性毛发病。这款药剂在南非还被许可运用于中重度斑纹柱状银屑病外科手术,而FDA对该药剂运用于这一适应症的决定未来会于2015月做出,去年一任职期间委员会已一致录用批准后这款药剂。
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